Centrum medyczne Medis w Bydgoszczy
Zmagasz się z chorobą Leśniowskiego–Crohna i szukasz nowych możliwości leczenia? Sprawdź, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu klinicznym prowadzonym w naszym ośrodku. Wypełnij krótki formularz online i dowiedz się, czy możemy Ci zaproponować nowoczesną terapię dopasowaną do Twojego stanu zdrowia.
W Centrum Medycznym Medis w Bydgoszczy prowadzimy rekrutację do innowacyjnych programów badawczych — sprawdź, z jakich możliwości możesz skorzystać.
Lat doświadczenia naszego zespołu w badaniach klinicznych
Pacjentów biorących udział w naszych badaniach klinicznych
Spis treści
Czym jest choroba Leśniowskiego – Crohna?
Choroba Leśniowskiego–Crohna to przewlekła choroba zapalna, która może obejmować każdy odcinek przewodu pokarmowego – od jamy ustnej aż po odbyt. Najczęściej jednak zajmuje końcowy odcinek jelita krętego i jelito grube. Przebiega z okresami remisji i nawrotów, a jej przyczyny nie są do końca znane – bierze się pod uwagę czynniki genetyczne, immunologiczne i środowiskowe.
To jedna z nieswoistych chorób zapalnych jelit, której objawy mogą mieć charakter miejscowy i ogólnoustrojowy. Przewlekły stan zapalny prowadzi do uszkodzenia warstw ściany przewodu pokarmowego, a w dłuższym przebiegu może wywołać powikłania pozajelitowe.
Do typowych objawów choroby Leśniowskiego–Crohna należą:
- Przewlekła biegunka
- Bóle brzucha, szczególnie po posiłkach
- Utrata masy ciała i osłabienie apetytu
- Gorączka o niewyjaśnionej przyczynie
- Zmiany skórne (np. rumień guzowaty)
- Bóle stawów i zapalenie stawów
- Afty i ból jamy ustnej
- Zaburzenia elektrolitowe i niedokrwistość
- Częstsze występowanie przetok i ropni okołoodbytniczych
Na czym polega badanie kliniczne?
Badanie kliniczne to forma leczenia prowadzona według ściśle określonego protokołu medycznego, która pozwala sprawdzić skuteczność i bezpieczeństwo nowych leków lub terapii. W przypadku choroby Leśniowskiego–Crohna, badania mogą dotyczyć m.in. leków biologicznych, przeciwciał monoklonalnych, terapii celowanych lub nowych form leczenia podtrzymującego remisję.
Uczestnicy są objęci kompleksową opieką – każdy etap leczenia i diagnostyki jest monitorowany przez doświadczony zespół specjalistów. Badania prowadzone są zgodnie z obowiązującymi normami etycznymi i standardami bezpieczeństwa.
Kto może wziąć udział w badaniu?
Do badania mogą zakwalifikować się osoby w wieku 18–75 lat, które spełniają następujące kryteria:
mają zdiagnozowaną chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) od co najmniej 3 miesięcy i obecną aktywną postać tej choroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego;
mają niewystarczającą odpowiedź lub utratę odpowiedzi, czyli brak skuteczności leczenia tradycyjnymi formami np. mesalazyna, leczenie sterydowe, leczenie immunosupresyjne lub biologiczne.
Lekarz prowadzący badanie omówi z Tobą dodatkowe wymagania i na tej podstawie oceni, czy możesz zakwalifikować się do udziału w badaniu. Dodatkowe informacje, w tym dotyczące potencjalnych korzyści oraz możliwego ryzyka związanego z udziałem w badaniu, uzyskasz podczas konsultacji z zespołem prowadzącym badanie.
Nawet jeśli nie zakwalifikujesz się do badania, screening nadal może być dla Ciebie wartościowy. Często pozwala wykonać diagnostykę bez kosztów po Twojej stronie.
Jakie formy terapii stosujemy w aktualnie prowadzonych badaniach klinicznych choroby Leśniowskiego–Crohna?
W Centrum Medycznym Medis prowadzimy badania kliniczne obejmujące nowoczesne formy leczenia choroby Leśniowskiego–Crohna, dobierane indywidualnie do przebiegu choroby oraz wcześniejszych doświadczeń terapeutycznych pacjenta. Stosowane terapie obejmują zarówno leczenie tabletkowe, jak i leczenie biologiczne.
W ramach aktualnie prowadzonych badań klinicznych możliwe są następujące formy leczenia:
ICONIC - CD (FAZA 2): nowoczesne leczenie tabletkowe oparte na substancji icotrokinra, które może być stosowane nawet do 5 lat. Terapia działa w podobny sposób jak leki biologiczne ukierunkowane na szlak IL-23, ale przyjmowana jest doustnie, co czyni ją alternatywą dla klasycznego leczenia biologicznego.
LATITUDE - CD (FAZA 2): obejmuje leczenie tabletkowe (TAK-279) prowadzone do 3 lat i stanowi alternatywę dla leczenia biologicznego u pacjentów, u których dotychczasowe terapie (konwencjonalne i/lub zaawansowane) nie przyniosły oczekiwanych efektów.
SIBERITE-1 - CD (FAZA 3): terapia biologiczna z zastosowaniem leku Afimkibart, przewidziana nawet do 5 lat leczenia. Leczenie rozpoczyna się od podania dożylnego, a następnie kontynuowane jest w formie zastrzyków podskórnych, zgodnie z ustalonym protokołem badania.
ENHANCE - CD (FAZA 2): obejmuje nowoczesną formę leczenia tabletkowego (obefazimod), prowadzoną do 2 lat. Jest to badanie wieloetapowe, w którym skuteczność i bezpieczeństwo terapii oceniane są w czasie, co pozwala określić jej przydatność jako alternatywy dla leczenia biologicznego.
Rodzaj leczenia, sposób jego podawania oraz czas trwania terapii są zawsze szczegółowo omawiane z pacjentem na etapie kwalifikacji do badania i dostosowywane do jego sytuacji klinicznej.
Dlaczego warto wziąć udział w badaniu?
Udział w badaniu klinicznym to szansa na dostęp do nowoczesnego leczenia choroby Leśniowskiego–Crohna, które nie jest jeszcze dostępne w standardowej praktyce klinicznej ani refundowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia. To także:
- indywidualne podejście i regularne monitorowanie przebiegu choroby,
- opieka zespołu lekarzy wyspecjalizowanych w leczeniu nieswoistych zapaleń jelit,
- szczegółowa diagnostyka (np. badania laboratoryjne krwi, endoskopia, USG),
- możliwość skorzystania z terapii lekami biologicznymi lub immunosupresyjnymi,
- udział w rozwoju przyszłych metod leczenia tej przewlekłej choroby zapalnej.
Co zapewniamy uczestnikom badania?
- Pełen dostęp do opieki medycznej w trakcie trwania badania
- Regularne kontrole i badania diagnostyczne
- Bezpłatne leki biologiczne
- Pokrycie kosztów związanych z udziałem (np. dojazdy)
- Możliwość kontaktu z koordynatorem na każdym etapie
- Transparentność i prawo do rezygnacji w dowolnym momencie
Jak zgłosić się do badania?
Krok 1 - Wypełnij formularz lub zadzwoń
Pierwszym krokiem jest kontakt z naszym zespołem – możesz to zrobić telefonicznie lub poprzez formularz zgłoszeniowy na stronie. Zadaj pytania, opowiedz o swojej chorobie i objawach. Zgłoszenie nie jest wiążące i nie oznacza automatycznego udziału w badaniu.
Krok 2 - Wstępna ocena kwalifikacji
Na podstawie podanych informacji zespół Medis ocenia, czy dana osoba potencjalnie spełnia kryteria wstępne badania. Może się to odbyć telefonicznie lub mailowo, a w niektórych przypadkach konieczne będzie dostarczenie dokumentacji medycznej.
Krok 3 - Wizyta w ośrodku
Kolejnym etapem jest osobista wizyta w naszej poradni w Bydgoszczy. To czas na dokładny wywiad, ocenę stanu zdrowia oraz weryfikację, czy pacjent spełnia wszystkie warunki włączenia do badania.
Krok 4 - Wyrażenie zgody i badania kwalifikacyjne
Pacjent otrzymuje pełen pakiet informacji o badaniu, ryzyku i możliwych korzyściach. Jeśli zdecyduje się na udział – podpisuje formularz świadomej zgody i wykonuje wstępne badania (np. badania krwi, USG jamy brzusznej, testy funkcji wątroby, diagnostyka endoskopowa).
Krok 5 - Rozpoczęcie badania i regularne wizyty
Po zakwalifikowaniu pacjent rozpoczyna terapię zgodnie z protokołem badania. Otrzymuje wszystkie niezbędne leki oraz odbywa regularne wizyty kontrolne, podczas których monitorowane są wyniki, ewentualne działania niepożądane i postępy leczenia.
Najczęściej zadawane pytania
01Jakie są przyczyny choroby Leśniowskiego-Crohna?
Nieznana jest jedna przyczyna pojawienia się tej choroby. Uważa się, że powstaje ona w wyniku połączenia czynników genetycznych, nieprawidłowej odpowiedzi układu odpornościowego oraz wpływu środowiska (np. palenia papierosów, zmian mikrobioty jelitowej).
02Jaki wpływ ma choroba Leśniowskiego‑Crohna na długość życia?
Choroba Leśniowskiego–Crohna nie skraca bezpośrednio długości życia, ale jej przewlekły charakter oraz powikłania mogą wpływać na jakość życia i ogólny stan zdrowia pacjenta. Ryzyko poważnych komplikacji, takich jak zwężenia jelit, przetoki, niedrożności czy podwyższone ryzyko raka jelita grubego, rośnie wraz z czasem trwania choroby i stopniem jej nasilenia.
03Czy choroba Leśniowskiego‑Crohna jest wyleczalna?
Na chwilę obecną nie ma leków, które całkowicie wyeliminowałyby tę chorobę przewlekłą. Leczenie polega na łagodzeniu objawów, zapobieganiu nawrotom i utrzymaniu okresów remisji.
04Czy choroba Leśniowskiego-Crohna może powodować zmiany w jamie ustnej?
Tak. W jamie ustnej mogą pojawić się afty, ból, zapalenie dziąseł czy zmiany nadżerkowe – zwłaszcza w okresach zaostrzenia.
05Jakie dokumenty muszę przygotować przed zgłoszeniem się do badań klinicznych?
Warto zabrać ze sobą: aktualną dokumentację medyczną, wypisy ze szpitali, listę przyjmowanych leków, wyniki badań krwi i obrazowych oraz opis dotychczasowego leczenia choroby Leśniowskiego–Crohna.
06Jakie korzyści może dać udział w badaniach klinicznych osobom z chorobą Leśniowskiego‑Crohna?
Korzyści wynikające z udziału w badaniach klinicznych w CM Medis to przede wszystkim: dostęp do terapii niestandardowych (np. leków biologicznych), regularnej opieki, dokładnej diagnostyki oraz możliwość poprawy jakości życia – nawet w przypadku cięższych postaci choroby.
07Czy udział w badaniu klinicznym oznacza zmianę mojego obecnego leczenia?
Może, ale nie zawsze. Decyzja o zmianie terapii zależy od protokołu badania i zgody pacjenta. Wszystkie zmiany są szczegółowo omawiane z lekarzem prowadzącym.
08Czy badania kliniczne w chorobie Leśniowskiego‑Crohna są bezpieczne dla uczestników?
Tak – są prowadzone zgodnie z rygorystycznymi zasadami etycznymi i prawnymi. Każde badanie jest zatwierdzone przez komisję bioetyczną, a pacjent ma pełne prawo do rezygnacji na każdym etapie.
09Czy dzięki badaniom mogę otrzymać leczenie biologiczne Leśniowskiego-Crohna?
Tak – wiele badań dotyczy właśnie terapii biologicznych i nowych generacji leków. To szansa dla pacjentów, u których leczenie farmakologiczne nie przynosi oczekiwanych efektów.
10Co się dzieje po zakończeniu badania klinicznego?
Po zakończeniu badania pacjent jest kierowany na dalsze leczenie według zaleceń lekarza prowadzącego. W niektórych przypadkach możliwe jest przedłużenie terapii, jeśli wyniki były pozytywne, a stan zdrowia pacjenta tego wymaga.
Zgłoś się do badania klinicznego!
Wypełnij poniższy formularz zgłoszeniowy, abyśmy mogli się z Tobą skontaktować i omówić kolejne kroki — lub po prostu zadzwoń: (+48) 518 342 200
Opinie
Co mówią o nas pacjenci?
Ocena na podstawie wewnętrznej ankiety uzupełnionej przez
86% pacjentów
Baza wiedzy
Sprawdź bezpłatne porady, które przygotowaliśmy dla Ciebie!
Chcesz umówić się na wizytę? Nic prostszego!
Przejdź na stronę rejestracji i wybierz formę zapisu, która jest dla Ciebie najwygodniejsza — online, telefonicznie lub przez formularz. Jeśli wolisz porozmawiać od razu, po prostu zadzwoń.
Rejestracja: pon-pt 12:00-20:00